本教材是"全国普通高等中医药院校药学类专业第三轮规划教材"之一，依据药事管理学科知识体系、药事管理实践经验和药品监督管理中的重点问题设计教材结构与内容，同时参考我国执业药师职业资格考试"药事管理与法规"考试大纲的要求，并增加药物经济学评价、药品上市后监管等内容，努力做到理论与实践并重、继承与创新并重。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源和数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试等）。
本教材可供高等医药院校相关专业师生教学使用，也是执业药师职业资格考试的参考用书，亦可作为药品生产、经营企业和监督管理部门员工的培训用书和自学用书。
第三章药品监督管理(4个资源)
4 第三章-第四节-国家基本药物制度.pptx
2 第三章-第二节-我国药品监督管理体系.pptx
1 第三章-第一节-概述.pptx
3 第三章-第三节-药品质量监督检验与药品标准.pptx
第五章药品注册监督管理(5个资源)
5 第五章-第五节-药品注册监督管理与法律责任.pptx
1 第五章-第一节-概述.pptx
2 第五章-第二节-药品上市注册.pptx
4 第五章-第四节-药品上市后变更和再注册.pptx
3 第五章-第三节-药品加快上市注册.pptx
第七章药品经营监督管理(5个资源)
4 第七章-第四节-处方药与非处方药分类管理制度.pptx
5 第七章-第五节-互联网药品交易监督管理.pptx
3 第七章-第三节-药品经营质量管理规范.pptx
2 第七章-第二节-药品流通监督管理.pptx
1 第七章-第一节-概述.pptx
第八章医疗机构药事监督管理(6个资源)
5 第八章-第五节-医疗机构制剂管理.pptx
1 第八章-第一节-概述.pptx
3 第八章-第三节-调剂与处方管理.pptx
2 第八章-第二节-医疗机构药事组织与人员管理.pptx
6 第八章-第六节-临床药学与药物临床应用管理.pptx
4 第八章-第四节-医疗机构药品供应管理.pptx
第九章药品上市后安全监管(5个资源)
1 第九章-第一节-概述.pptx
2 第九章-第二节-药品不良反应报告与监测管理.pptx
5 第九章-第五节-其他药品上市后监督管理制度.pptx
3 第九章-第三节-药物警戒质量管理.pptx
4 第九章-第四节-药品召回管理.pptx
第十章特殊管理药品的监督管理(5个资源)
2 第十章-第二节-疫苗监督管理.pptx
4 第十章-第四节-医疗用毒性药品和放射性药品监督管理.pptx
3 第十章-第三节-麻醉药品和精神药品监督管理.pptx
1 第十章-第一节-概述.pptx
5 第十章-第五节-其他特殊管理药品.pptx
第十一章中药管理(5个资源)
3 第十一章-第三节-中药材管理.pptx
1 第十一章-第一节-概述.pptx
4 第十一章-第四节-中药饮片管理.pptx
2 第十一章-第二节-中药注册管理.pptx
5 第十一章-第五节-中成药与中药品种保护.pptx
第十二章药品信息管理(5个资源)
2 第十二章-第二节-药品标签和说明书的管理.pptx
4 第十二章-第四节-互联网药品信息服务的管理.pptx
3 第十二章-第三节-药品广告管理.pptx
1 第十二章-第一节-概述.pptx
5 第十二章-第五节-药品追溯管理.pptx
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