本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一，系根据本套教材编写原则及本课程大纲要求编写而成。全书共12章，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素等方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。本教材可供高等医学院校药学类专业及相关专业师生作为教材使用，也可作为药品经营管理等相关行业人员的参考用书。
第一章导论(5个资源)
第1章.docx
第一章 第一节药品与药品质量.pptx
第一章 第四节 GSP的实施.pptx
第一章 第二节 GSP概述.pptx
第一章 第三节 我国现行版GSP的特点与法律地位.pptx
第二章质量管理体系(7个资源)
第二章 第三节 质量管理文件体系.pptx
第二章 第四节 质量方针管理.pptx
第二章 第五节 质量信息管理.pptx
第二章 第二节 组织机构和质量管理职责.pptx
第二章 第一节 质量管理体系概述.pptx
第二章 第六节 质量风险管理.pptx
第2章.docx
第三章人员与培训(5个资源)
第3章.docx
第三章 第三节 人员培训.pptx
第三章 第一节 组织机构与质量管理职责.pptx
第三章 第四节 人员卫生与健康.pptx
第三章 第二节 人员要求与职责.pptx
第四章文件管理(4个资源)
第四章 第一节 质量管理体系文件概述.pptx
第四章 第三节 文件系统的运行.pptx
第4章.docx
第四章 第二节 文件系统的建立.pptx
第五章设施与设备(6个资源)
第五章 第三节 库房与设施设备.pptx
第5章.docx
第五章 第一节 设施与设备的分类及配制原则.pptx
第五章 第四节 有特殊要求的药品库房和设施设备.pptx
第五章 第五节 设施设备管理.pptx
第五章 第二节 经营场所与设施设备.pptx
第六章采购与验收(7个资源)
第六章 第五节 验收.pptx
第六章 第一节 供应商的选择.pptx
第六章 第二节 合同与质量保证协议的要求.pptx
第6章.docx
第六章 第四节 采购记录与采购药品的质量审评.pptx
第六章 第六节 入库.pptx
第六章 第三节 药品分类采购.pptx
第八章校准与验证(8个资源)
第八章 第一节 校准与检定.pptx
第八章 第二节 计量器具的校准与检定.pptx
第八章 第四节 冷链的验证.pptx
第八章 第七节 验证管理.pptx
第8章.docx
第八章 第六节 变更验证和再验证.pptx
第八章 第五节 计算机系统的验证.pptx
第八章 第三节 验证.pptx
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