本教材是“全国医药中等职业教育药学类‘十四五’规划教材（第三轮）”之一。主要介绍GMP基本知识、药品质量管理、机构与人员管理、厂房与设施管理、设备管理、文件管理、物料与产品管理、生产管理、药品质量控制与质量保证、确认与验证管理、委托生产与委托检验管理、产品发运与召回、自检管理、GMP监督检查等内容。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。
本教材主要供全国医药中等职业院校药品制造类、生物技术类和食品药品管理类专业教学使用，也可供药品生产企业生产管理、质量管理、物料管理、生产岗位人员培训和相关行业工程技术人员参考学习。
项目一GMP基本知识(6个资源)
模块一-项目一-任务一-GMP的产生与发展.pptx
模块一-项目一-任务二-GMP类型、特点、检查与认证.pptx
模块一-项目一-任务三-实施GMP的三要素.pptx
模块一-项目一-任务四-实施GMP的意义与原则.pptx
模块一-项目一-GMP基本知识微课.mp4
模块一-项目一GMP基本知识知识小结.mp4
项目二药品质量管理(6个资源)
模块一-项目二-药品质量管理知识小结.mp4
模块一-项目二-任务一-质量管理相关概念、发展及要求.pptx
模块一-项目二-任务二-质量管理体系.pptx
模块一-项目二-任务三-质量风险管理.pptx
模块一-项目二质量风险管理微课.mp4
模块一-项目二质量管理知识小结.mp4
项目三机构与人员管理(7个资源)
模块一-项目三-洁净区人员净化及要求微课.mp4
模块一-项目三-任务一-机构管理.pptx
模块一-项目三-任务二-人员职责管理.pptx
模块一-项目三-任务三-人员培训管理.pptx
模块一-项目三-任务四-人员卫生管理.pptx
模块一-项目三七步洗手法-微课.mp4
模块一-项目三机构与人员管理知识小结.mp4
项目四厂房与设施管理(5个资源)
模块二-项目四-任务一-厂区选址与规划.pptx
模块二-项目四-任务二-厂房管理.pptx
模块二-项目四-任务三-设施管理.pptx
模块二-项目四厂房设计原则-微课.mp4
模块二-项目四厂房与设施管理知识小结.mp4
项目五设备管理(7个资源)
模块二-项目五-任务一-设备设计和安装.pptx
模块二-项目五-任务二-设备维护和维修.pptx
模块二-项目五-任务三-设备使用和清洁.pptx
模块二-项目五-任务四-计量管理.pptx
模块二-项目五-任务五-制药用水管理.pptx
模块二-项目五设备管理微课.mp4
模块二-项目五设备管理知识小结.mp4
项目六文件管理(5个资源)
模块三-项目六-任务一-文件系统.pptx
模块三-项目六-任务二-质量标准.pptx
模块三-项目六-任务三-生产管理文件.pptx
模块三-项目六文件管理微课.mp4
模块三-项目六文件管理知识小结.mp4
项目七物料与产品管理(9个资源)
模块三-项目七-任务一-原辅料管理.pptx
模块三-项目七-任务二-采购管理.pptx
模块三-项目七-任务三-包装材料管理.pptx
模块三-项目七-任务四-中间产品与待包装产品管理.pptx
模块三-项目七-任务五-成品管理.pptx
模块三-项目七-任务六-其他状态物料管理.pptx
模块三-项目七-任务七-特殊管理的物料和产品.pptx
模块三-项目七 物料与产品管理.mp4
模块三-项目七物料与产品管理知识小结.mp4
项目八生产管理(5个资源)
模块三-项目八-任务一-生产指令.pptx
模块三-项目八-任务二-药品批号及生产日期管理.pptx
模块三-项目八-任务三-生产过程的管理.pptx
模块三-项目八-任务四-清场管理.pptx
模块三-项目八生产管理-知识小结.mp4
项目九药品质量控制与质量保证(12个资源)
模块三-项目九-任务一-质量控制实验室管理.pptx
模块三-项目九-任务二-检验管理.pptx
模块三-项目九-任务三-留样管理.pptx
模块三-项目九-任务四-持续稳定性考察管理.pptx
模块三-项目九-任务五-放行与质量事故管理.pptx
模块三-项目九-任务六-变更管理.pptx
模块三-项目九-任务七-偏差管理.pptx
模块三-项目九-任务八-纠正与预防措施.pptx
模块三-项目九-任务九-供应商管理.pptx
模块三-项目九-任务十-产品质量回顾分析.pptx
模块三-项目九-任务十一-投诉与不良反应报告管理.pptx
模块三-项目九药品质量控制与质量保证知识小结.mp4
项目十确认与验证管理(7个资源)
模块三-项目十-任务一-确认与验证的概念.pptx
模块三-项目十-任务二-确认与验证的目的与作用.pptx
模块三-项目十-任务三-确认与验证的类型.pptx
模块三-项目十-任务四-确认与验证的组织与管理.pptx
模块三-项目十-任务五-确认与验证文件的编制.pptx
模块三-项目十 确认与验证管理微课.mp4
模块三-项目十确认与验证管理-知识小结.mp4
项目十一委托生产与委托检验管理(5个资源)
模块三-项目十一-任务一-委托生产与委托检验.pptx
模块三-项目十一-任务二-委托方与受托方的责任与义务.pptx
模块三-项目十一-任务三-委托生产和委托检验的审批.pptx
模块三-项目十一委托方和受托方的责任与义务-微课.mp4
模块三-项目十一委托生产与委托检验管理知识小结.mp4
项目十二产品发运与召回(4个资源)
模块三-项目十二-任务一-产品销售管理.pptx
模块三-项目十二-任务二-产品召回管理.pptx
模块三-项目十二产品发运与召回微课.mp4
模块三-项目十二产品发运与召回知识小结.mp4
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