主 编 胡玉涛 范松华
编 者 (以姓氏笔画为序)
王 盈(天津生物工程职业技术学院)
李桂荣(山东药品食品职业学院)
陈 昕(江苏省连云港中医药高等职业技术学校)
范松华(上海市医药学校)
范晓东(江苏省连云港中医药高等职业技术学校)
胡玉涛(江苏省连云港中医药高等职业技术学校)
段立华(河北化工医药职业技术学院)
高剑文(上海市医药学校)
黄培池(江苏省徐州医药高等职业学校)
程 黎(河南医药技师学院)
本教材是“全国职业教育(中高衔接)药剂、药品经营与管理专业数字化教材”之一,系根据本套教材的编写指导思想和原则要求,结合专业培养目标和本课程要求的教学目标、内容与任务要求编写而成。本教材具有专业针对性强、紧密结合新时代行业要求和社会用人需求等特点。内容主要包括
药品监督管理,药事组织,药事技术人员管理,药品注册、生产、经营管理,特殊管理药品和中药的管理,药品知识产权和药品信息管理,药品价格和广告管理,医疗机构药事管理等。本教材同时提供教学配套资源(PPT、微课等)。
本教材主要供职业教育中高衔接层次药剂、药品经营与管理专业师生使用。
项目一药事管理与法规概述(4个资源)
1.1任务一 药学事业与药事管理.pptx
1.2任务二 药事法规概述.pptx
1.1项目一 法的三种行为模式.mp4
1.2项目一 法律责任概念与分类.mp4
项目二药品与药品监督管理(7个资源)
2.1任务一 药品.pptx
2.2任务二 药品质量监督管理.pptx
2.3任务三 药品不良反应报告与监测管理.pptx
2.4任务四 处方药与非处方药分类管理.pptx
2.5任务五 国家基本药物制度.pptx
2.6任务六 药品召回管理.pptx
2项目二 药品质量特性.mp4
项目三药事组织(4个资源)
3.1任务一 药事组织概述.pptx
3.2任务二 药品监督管理组织.pptx
3.3任务三 药学教育、科研机构和社会组织.pptx
3项目三 药事组织的概念与类型.mp4
项目四药学技术人员管理(6个资源)
4.1任务一 药学技术人员概述.pptx
4.2任务二 药师及其管理.pptx
4.3任务三 执业药师管理.pptx
4.4任务四 药学职业道德.pptx
4.5任务五 药品生产、经营、医院药学的道德要求.pptx
4项目四 执业药师与药师的责任.mp4
项目五药品注册管理(5个资源)
5.1任务一 药品注册申请.ppt
5.2任务二 新药注册管理.ppt
5.3任务三 进口药品、仿制药品、非处方药品注册管理.pptx
5.4任务四 药品补充申请与药品再注册申请的管理.pptx
5项目五 临床实验的分期及目的120.mp4
项目六特殊管理药品的管理(6个资源)
6.1任务一 特殊管理药品的管理必要性认知.pptx
6.2任务二 麻醉药品和精神药品的管理.pptx
6.3任务三 医疗用毒性药品的管理.pptx
6.4任务四 放射性药品的管理.pptx
6.5任务五 其他特殊管理药品的管理.pptx
6项目六 我国生产使用第二类精神药品的品种范围 157.mp4
项目七中药管理(6个资源)
7.1任务一 中药管理概述.pptx
7.2任务二 《中医药法》.pptx
7.3任务三 中药材的管理.pptx
7.4任务四 中药饮片的管理.pptx
7.5任务五 中成药的管理.pptx
7项目七 中药材专业市场.mp4
项目八药品知识产权管理(5个资源)
8.1任务一 药品知识产权保护概述.pptx
8.2任务二 药品专利保护.pptx
8.3任务三 药品商标保护.pptx
8.4任务四 医药商业秘密与未披露试验数据保护.pptx
8项目八 药品专利的分类.mp4
项目十一药品生产管理(7个资源)
11.1任务一 药品生产概述.pptx
11.2任务二 机构与人员.pptx
11.3任务三 厂房与设施、设备.pptx
11.4任务四 物料与产品、文件.pptx
11.5任务五 生产管理.pptx
11.6任务六 GMP认证.pptx
11项目十一 GMP的四个要素.mp4